宣布时间:2020-05-31      文章分类:新闻中心      浏览量:1151      文章泉源:本站
克日,福建福州市印发了《关于支持和勉励药品零售连锁企业立异生长的意见(试行)》(以下简称《意见》),并就零售药店的生长提出了11项勉励政策。
其中,《意见》第10项明确,“允许连锁门店(同样适用于单体零售药店)谋划少量药食同源、滋补中药材以及地方习用的单味中药饮片开架销售。”
要知道,凭证“中药饮片购销存管理制度”,中药饮片必需凭医师开具的处方销售,经处方审核职员审核后方可调配和销售。
现今福建福州提出可开架销售中药饮片,无疑是对药店谋划的铺开。同时,需要注重的是,凭证《意见》,单体药店也可以开架销售这些中药饮片。
同时,凭证《意见》,药店开架销售这类中药饮片有两点需要注重:其一,谋划该类品种可以不设中药斗柜,但要在《药品谋划允许证》谋划规模上标注“中药饮片(配方除外)”;其二,应配备一名中药师以上专业手艺职员或执业中药师从事药学咨询和质量管理事情。
药店卖这些饮片,无需处方
着实,福建福州市铺开中药饮片的销售,也不是个例。早在一个月前,甘肃省宣布的《关于增进药品零售企业立异生长和便民服务的意见》也提出了类似的勉励步伐。
(图片:截取至甘肃省药监局)
甘肃省意见提出,“支持药食同源产品开架销售。允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。”
比照福建福州政策来看,甘肃省铺开的标准更大,不但可以开架销售,并且还无需处方。
部分饮片开架卖,将周全铺开
别的,从国家药监局在这方面的回复来看,部分中药饮片开架销售也是早晚的事。
去年10月15日,国家药监局就天下工商联提出的“关于药食同源目录规模内中药饮片单品允许开架销售的提案”给出了明确的回复。
(图片:截取至国家药监局)
国家药监局谈到,关于药食同源目录规模内的产品,应本着既利便群众购置又包管药品使用清静的原则举行管理。
若是仅是简朴的净制、切片、包装,且包装标签上不标明“炮制规范、功效主治、用法用量”,就可以凭证《食物清静法》第三十八条内容中“中药材”举行分类、管理,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购置。
附:福建福州11大利好药店的勉励政策
1、勉励药品零售连锁企业以吞并、团结、资产重组等方法,整合其他连锁企业和单体零售药店。药品零售企业(含个体工商户)被药品零售连锁企业收购、吞并作为连锁企业分支机构的;或者药品零售企业提倡组建新的药品零售连锁企业,在连锁企业总部设立后,原提倡的药品零售企业作为连锁企业分支机构的。若是谋划地址、谋划规模未爆发转变的,可不举行现场审磨练收,其《药品谋划允许证》可直接变换为该分支机构的《药品谋划允许证》(变换所需提交的质料按允许事项服务指南内容要求)。允许加入组建连锁的提倡药店或被吞并重组的药店,原为福州市基本医疗包管定点零售药店的,在原址申请变换为连锁门店时,企业持变换后的《药品谋划允许证》副本凭证医保部分相关划定打点医保定点变换手续并重新签订协议。优先思量纳入医保新政策试点。
2、允许药品零售连锁企业门店(同样适用于单体零售药店)在换发《药品谋划允许证》历程中,若是允许谋划地址未爆发转变,在受理、验收《药品谋划允许证》质料时,由企业提出允许,可以不提供原租赁衡宇产权或证实质料原件举行核对(提供复印件);但若是衡宇租赁到期的,应提供新的租赁条约原件。
3、勉励药品零售连锁企业凭证省药监局《关于勉励通过信息手艺开展执业药师远程审方的意见》(闽药监综药流〔2019〕5号)要求,开展远程审方。对实验远程审方的门店,门店认真人应由连锁总部具备执业药师资格的相关认真人兼任,连锁门店执业药师可由总部注册的执业药师取代,但门店应配备2名药师以上手艺职称的药学手艺职员,有谋划中药饮片的,其中1名应为中药学手艺职员;非城区州里以下的门店可以是药士以上手艺职称。允许连锁总部凭证门店处方审核岑岭期的现实需求,可将注册在连锁总部的执业药师暂时调配到门店资助处方审核事情,但不得影响总部执业药师提供远程审方事情。
4、支持连锁门店之间按需挑唆药品(冷藏药品和特殊管理药品除外),挑唆药品前应填写“门店药品挑唆单”向连锁总部报备,由总部审核确认后,在系统内传至收货门店,并做好挑唆药品在盘算机系统的可追溯信息更新事情。
5、勉励药品零售连锁企业门店为慢性病患者提供便当服务。企业可接纳通过建设恒久使用牢靠药物控制和治疗的慢性疾病用药患者主顾档案,接纳一次备案,多次或多疗程挂号销售(一样平常不凌驾2个月),并认真填写“处方药销售挂号表”(见榕市监药化〔2019〕439号附件),纪录销售处方药的详细品种名称、批号、数目、时间等信息。
6、支持药品零售连锁企业凭证药品贮存要求,在社区、车站、阛阓、机场等地设置离店自动售药机或便民药柜销售乙类非处方药,提供24小时便民服务。零售连锁企业申请上述服务事项应向市市场羁系局备案。
7、严酷处方药销售管理,探索建设“互联网+电子处方”模式。勉励药品零售企业依托切合相关执律例则要求、具有互联网远程诊疗资质的第三方电子处方平台开具的电子处方销售部分处方药,勉励企业自建或引进切合相关执律例则的电子处方平台用以完善药事服务,解决公众购置处方药、药品零售企业销售处方药无处方泉源的问题。国家关于药品零售企业药品谋划管理有新的划定的,从其划定。
8、药品连锁企业使用经由相关部分认证的首营电子资料平台交流的(或上游供货企业直接提供的)药品首营电子资料,与纸质药品首营审核资料具有一律效力,连锁门店可共享总部电子首营资料。各级市场羁系部分在监视检查、允许检查历程中应认可电子资料档案,不再要求企业同时提供纸质资料。
9、在举行吞并重组时,为包管企业谋划的一连性,允许不暂停原有企业谋划营业,给予一准时间举行原库存药品销售(同样适用于单体零售药店转让)。并购与被并购双方须对库存药品实物及盘算机系统库存举行盘货,保存原购进清单税票,确保票帐货相一致后,在原盘算机系统做数据结存备份(含所有相关纪录),在获批变换为连锁门店后,将原历史库存数据以期初盘货的形式入对应变换连锁门店的盘算机系统,后续的相关纪录在连锁门店系统中延续并按新门店的药品谋划管理。转让的货物清单和票据,以双方签字确认作为备查凭证。(盘货吸收后的药品质量责任由并购方认真)。
10、允许连锁门店(同样适用于单体零售药店)谋划少量药食同源、滋补中药材以及地方习用的单味中药饮片开架销售。谋划该类品种可以不设中药斗柜,在《药品谋划允许证》谋划规模上标注:中药饮片(配方除外),但应配备一名中药师以上专业手艺职员或执业中药师从事药学咨询和质量管理事情。
11、勉励连锁企业接纳“互联网+”销售方法销售药品。通过自建网站(应当向省药品监视管理局申请互联网信息服务资格证书)和通过第三方平台,在总部统一管理下,在落实药品追溯系统并确保“线上线下一致”,销售、配送全历程药品质量清静,以及执业药师有用实验药学服务条件下,接纳“网订店送”、“网订店取”方法销售药品,实现“就近取药”、“就近送药”,知足主顾用药需求。药品谋划企业通过网络销售药品,应当遵守《药品管理法》药品谋划的有关划定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实验特殊管理的药品不得在网络上销售。